Syarat dan Prosedur Pendaftaran Produk Berlabel BPOM

1. Produk Dalam Negeri kode MD

  • SIUP / Izin Prinsip
  • Hasil Uji Laboratorium
  • Label Berwarna / Hak Paten
  • Sample Minimum 3 (tiga) buah

Persyaratan :
Syarat minimal pendaftaran Umum dan ODS produk MD :

  • Fotokopi ijin industri dari Departemen Perindustrian dan Perdagangan atau Badan Kordinasi Penanaman Modal (BKPM).
  • Hasil analisa laboratorium (asli) yang berhubungan dengan produk antara lain zat gizi (klaim gizi), zat yang diklaim sesuai dengan label, uji kimia, cemaran mikrobiologi dan cemaran logam. Keabsahan hasil analisa tersebut berlaku 6 (enam) bulan sejak tanggal pengujian.
  • Rancangan label sesuai dengan yang akan diedarkan dan contoh produk.
  • Formulir pendaftaran yang telah diisi dengan langkap.

Khusus untuk ODS, dilampirkan surat pesetujuan produk sejenis dan labelnya yang telah mendapatkan nomor pendaftaran. Formulir yang telah diisi, dibuat masing-masing rangkap 4 (empat). 1 (satu) rangkap untuk arsip produsen dan 3 (tiga) rangkap untuk diserahkan kepada petugas dengan ketentuan sebagai berikut :

A. Umum

  • Berkas makanan, minuman dan bahan tambahan pangan dalam map snelhecter berwarna merah;
  • Berkas makanan diet khusus dalam map snelhecter berwarna hijau;
  • Berkas makanan fungsional, makanan rekayasa genetika dalam map snelhecter berwarna biru.

B. ODS

  • Berkas makanan dalam map snellhecter transparan berwarna biru;
  • Berkas minuman dan bahan tambahan pangan dalam map snellhecter transparan warna merah.

2.  Produk Luar Negeri kode ML

  • Copy Surat Penunjukan dari Negara Asal
  • Health Certificate (Izin Dep kes Setempat/Negera Asal)
  • Hasil Uji Laboratorium
  • Label Berwarna
  • Sample minimum 3 pcs
  • Komposisi dan Specsifikasi
  • Copy SIUP, API-U

Persyaratan :
Syarat minimal pendaftaran umum dan ODS produk ML :

  • Surat penunjukkan dari pabrik asal (surat asli ditunjukkan sedangkan yang fotokopi dilampirkan).
  • Health certificate atau free sale dari instansi yang berwenang di negara asal (surat asli ditunjukkan sedangkan yang fotokopi dilampirkan).
  • Hasil analisa laboratorium (asli) yang berhubungan dengan produk antara lain zat gizi (klaim gizi), zat yang diklaim sesuai dengan label, uji kimia, cemaran mikrobiologi dan cemaran logam. Keabsahan hasil analisa tersebut berlaku 6 bulan sejak tanggal pengujian.
  • Rancangan label sesuai dengan yang akan diedarkan dan contoh produk.
  • Formulir pendaftaran yang tekah diisi dengan langkap.

Khusus untuk ODS, dilampirkan surat persetujuan produk sejenis dan labelnya yang telah mendapatkan nomor pendaftaran.
Formulir yang telah diisi, dibuat masing-masing rangkap 4 (empat). 1 (satu) rangkap untuk arsip produsen dan 3 (tiga) rangkap untuk diserahkan kepada petugas dengan ketentuan sebagai berikut :

  • Umum ( Berkas semua produk dalam map snellhecter berwarna kuning )
  • ODS / One Day Service ( Berkas semua produk map snellhecter transparan berwarna kuning )

Terhadap semua formulir pendaftaran, baik ODS maupun Umum, dilakukan evaluasi yang keputusannya dapat berupa : ditolak, disetujui dengan syarat  (penambahan data yang harus dilengkapi) atau disetujui. Keputusan untuk Umum diperoleh paling lambat 3 bulan, sedangkan keputusan untuk ODS diperoleh paling lambat 1 hari.

Prosedur :
Notifikasi Produk Kosmetik
BPOM juga telah menyediakan sarana yang lebih efektif dan mudah bagi Badan Usaha yang hendak, menotifikasi produknya. Sekarang selaku Badan Usaha, kita tidak perlu lagi mengantre ke kantor BPOM. Notifikasi produk kosmetik dapat dilakukan secara online, berikut prosedurnya:

Untuk notifikasi produk kosmetik online, Badan Hukum harus mendaftarkan diri terlebih dahulu. Pendaftaran dapat dilakukan dengan klik tombol di bawah ini
<klik disini>